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21-30 4,237해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-11-15
- 휴온스바이오파마(대표이사 김영목)가 최근 러시아에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명 리즈톡스)’의 품목 허가를 획득했다.휴온스바이오파마는 이번 품목 허가 등록을 완료하면서 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에(Institute of Beauty FIJIE)를 통해 노바큐탄 BTA(Novacutan BTA)라는 이름으로 현지 시장에 진출할 계획이다.이번 품목 허가로 휴톡스는 현재까지 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아까지 총 9개국에 품목 허가 등록을 ...
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- 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-14
- 줄기세포 전문기업 메디포스트가 식품의약품안전처로부터 구로 GMP공장 내 제3 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제3 생산시설은 CDMO 전용 시설이다. ▲ (사진) 메디포스트 구로GMP공장 CDMO 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다.2020년부터 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제와 유전자 치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있다. 이로써 메디포스트는 ...
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- 이천시, '개발행위허가 통합인허가지원 시스템(IPSS)' 시범 운영 시작
- 경기뉴스탑 2025-01-02
- 이천시청(사진=이천시)[경기뉴스탑(이천)=박찬분 기자] 이천시는 2025년 1월부터 개발행위허가 신규 신청을 인터넷으로 신청하고 그 결과를 확인할 수 있는 ‘통합인허가지원서비스(IPSS)’를 시범 운영한다고 밝혔다. 통합인허가지원서비스(IPSS)는 「토지이용 인·허가 절차 간소화를 위한 특별법」에 따라 토지이용과 관련된 인허가 업무를 통합 지원하는 시스템으로 개발행위허가 민원 업무 전반이 전자화되어 시민들이 인터넷을 통해 간편하게 인허가 신청을 할 수 있다. 기존에는 직접 방문하거나 우편으로만 인허가 서류를 제출해야 했으나, 이제는 ...
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- 보성군 득량면 마천주민들 돈사 허가 취소하라 집회 열어(2보)
- 전남인터넷신문 2022-04-27
- [전남인터넷신문]보성군 득량면 마천리 인근 주민들이 득량면 도촌저수지 상류에 군의 돈사허가건에 대해 주민동의 없는 허가는 즉각 취소되어야 한다며 집회를 이어가고 있다.주민들에 따르면 돈사운영 업자는 2018년 3월 8일경 보성군청에 도촌저수지 상류에 인접한 득량면 도촌리 산 96-2(임야 12,602평과 806-4 등 연면적 6,638평에 돈사 신축을 위한 허가 신청을 하였다.이에 보성군은 2021년 7월 20일 돈사 사업자에게 7개동의 건축허가를 처분한 것에 대해 마천리 인근 주민들이 즉각 반발하고 나섰다. 이에대해 보성군은 20 ...
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- 전남도, 순천 선월하이파크단지 ‘토지거래 허가’ 해제
- 뉴스케이프 2020-09-04
- 전라남도는 순천시 해룡면 선월하이파크 단지에 대한 토지거래 허가구역 지정기간이4일 만료돼 해제한다고 밝혔다.이번 해제지역은 순천시 해룡면 선월리와 신대리, 신성리 일원 0.98㎢ 규모로 모두 916필지가 해당된다.허가구역에서 해제된 선월하이파크단지는 지난2014년9월5일부터 올해9월4일까지 토지거래허가구역으로 지정돼 왔으나,사업실시계획 승인 등으로 사실상 투기우려가 소멸됐다고 판단해 기간만료와 함께 해제했다.토지거래 허가구역에서 해제된 지역은 앞으로 광양청장의 토지거래 허가 없이 자유롭게 거래가 가능하고,기존 허가받아 취득한 토지의 ...
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- 전남도, ‘광양 도시개발’ 예정부지 토지거래허가구역 재지정 전남인터넷신문 2025-05-06
- 광양시, 덕례·도월지구 토지거래 허가구역 재지정 전남인터넷신문 2025-05-07
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- 식약처, 국내 폐암 치료제 ‘렉라자정’ 신규 허가
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다. ’렉라자정‘은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용되며 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 유한양행은 이번 제품을 국내에서 실시한 2상 임상시험 결과를 토대로 3상 임상시험을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가 신청했으며 식약처는 ...
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- 더밸류뉴스 2022-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ALYGLO’의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 ‘검토완료서한(CRL, Complete Response Letter)’를 수령했다고 28일 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.회사 측은 과거 사례와 달리 오창 혈액제제 생 ...
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- 신한울 2호기 운영 허가…원전 정상화 탄력
- 와이타임즈 2023-09-08
- ▲ 유국희 원자력안전위원회 위원장이 7일 서울 중구 원자력안전위원회 대회의실에서 열린 제183회 원자력안전위원회 회의에서 위원들과 안건에 대해 논의하고 있다. (사진=원안위 제공)신한울 원자력발전소 2호기가 원자력안전위원회의 운영허가를 받았다. 앞으로 한국수력원자력은 신한울 2호기에 연료를 장전하고 6개월여에 걸친 시운전 시험에 들어갈 전망이다. 탈원전 폐기로 원전생태계 정상화에 속도를 내고 있는 윤석열 정부 들어 첫 원전 운영허가다.원자력안전위원회는 7일 개최된 제183회 회의에서 '신한울 원자력 발전소 2호기 운영허가안'을 의결 ...
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- 미래에셋, 마이데이터 사업 예비 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-19
- 미래에셋생명이 금융위원회로부터 마이데이터 사업 예비 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ▲ (사진출처=미래에셋생명) 미래에셋생명 본사 전경 마이데이터 사업은 신용정보 주체인 고객의 동의를 받아 여러 금융기관에 흩어져 있는 신용정보를 한곳에 모아 조회·관리하는 것으로, 금융회사는 이를 토대로 고객에게 맞춤형 금융서비스를 제공할 수 있다. 2020년 초 신용정보법 개정안이 국회를 통과함에 따라 신규 사업 진출 기회가 열렸으며, 2022년 1월부터 마이데이터 서비스가 전격 시행될 예정이다. 미래에셋생명은 올해 상반기부터 전사 TF를 구성해 ...
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- 국산 보툴리눔 톡신 싱가포르 허가 최초로 따냈다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-09
- 대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(NABOTA)가 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초다.▲ (사진) 대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 2021년 9월 품목허가를 신청한 지 1년 5개월 만에 허가를 획득했다. 대웅제약은 올해 3분기 싱가포르에 나보타를 발매할 계획이며, 싱가포르증권거래소(SGX) 상장사 하이픈스 그룹(Hypen ...
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