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- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
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- 이뮤노바이옴, 日 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록..."IMB002 파트너링에 탄력"
- 더밸류뉴스 2023-05-09
- 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)은 일본에 '신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체' 관련 특허를 등록했다고 9일 밝혔다. 이로써 관련 특허를 총 4건(한국, 미국, 일본, 인도네시아) 확보했다.이번 특허는 '면역조절 T 세포 유도 기능의 마이크로바이옴 유래 다당체' 균주와 물질 및 기능에 대한 일본 특허다. 이뮤노바이옴은 장내 마이크로바이옴에서 자가면역질환 및 알레르기 질환을 유발하는데 관여하는 면역 과민 반응을 선택적으로 억제할 수 있는 균주와 균주 유래 물질을 발견했다.해당 균주 ...
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- 셀트리온제약, 지난해 매출액 3860억...전년비 3.2%↓
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- 셀트리온제약(대표이사 기우성)이 지난해 매출액 3860억4000만원, 영업이익 381억7000만원, 당기순이익 260억원을 기록했다고 지난 20일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년대비 각각 3.2%, 20.1%, 24.9% 감소했다.셀트리온제약은 2021년 매출에서 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 제외하면 전년동기 대비 매출액은 2.3% 증가해 주사업의 외형은 꾸준히 성장했다고 설명했다.바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등의 매출 합계가 약 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- 신약개발 기업인 오스코텍은 21일부터 개최되는 KCR 2021 (제 41차 대한류마티스학회 학술대회 및 15차 국제심포지엄) 에서 SYK저해제인 세비도플레닙의 류마티스관절염 임상 2a상 데이터를 포스터 발표한다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인기 공개된 대로 오스코텍의 세비도플레닙은 7개국에서 진행된 기존 치료제 불응성 류마티스관절염 환자 대상 임상에서 1차 성과 지표는 달성하지 못하였다. 그러나 하위 그룹 분석 결과, 전체 모집 환자 중 약 37%를 차지하는 DAS-hsCRP 5.1이하의 중등증 ...
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- LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-07
- LG화학은 6일 미국 면역항암제 개발 파트너사인 큐바이오파마가 최근 ‘CUE-102’ 전임상을 완료하고 본격적인 임상 개발 단계 진입을 위한 최종 후보물질을 선정했다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화CUE-102는 각종 고형암 및 혈액암 세포에서 과발현된 WT-1 (Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자)를 인식해, 이를 제거하는 T세포(면역세포)를 활성화해 특이적 면역 반응을 유도하는 약물이다.WT-1 발현 암종으로는 △대장암 △급성골수성백혈병 △난소암 △소세포폐암 △삼중음성유 ...
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- 셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 美 사보험사 처방집 다수 등재…미국 공략 가속
- 더밸류뉴스 2023-08-23
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 ‘베그젤마’를 여러 미국 사보험사 처방집(formulary)에 등재 완료하며 미국 시장 공략에 본격 나선다. 셀트리온헬스케어는 세계 최대 제약시장인 미국에서 다수의 주요 사보험사들과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙) 계약 체결에 성공하며 처방집(formulary) 등재를 완료했다고 23일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마를 미국 시장에 출시하며 공보험 처방집 등재를 성공적으로 이뤄낸 이후 사보험 시장으로도 커버를 확대하기 위해 보험사들과 협상을 지속해 왔다고 밝 ...
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- 올릭스, 2022 바이오 USA참석해 글로벌 파트너링 및 공동연구 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 이달 13~16일 미국에서 진행되는 2022 바이오 USA(2022 BIO International Convention)에 이동기 대표이사와 박준현 연구소장이 직접 참석해 다수의 글로벌 빅파마들과 파트너링 및 공동연구에 대한 심층적인 논의를 진행할 계획이라고 오늘(9일) 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스, 2022 바이오 USA참석해 글로벌 파트너링 및 공동연구 논의올릭스 관계자는 이번 행사를 자사의 주요 파이프라인과 플랫폼 기술을 업계에 널리 ...
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- 올릭스, ‘바이오-유럽 2021’ 참가해 기술 이전 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 25일(현지시간)부터 28일까지 온라인으로 진행되는 유럽 최대 제약∙바이오 컨퍼런스인 ‘바이오-유럽 2021에 참가한다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, ‘바이오-유럽 2021’ 참가해 기술 이전 논의올릭스는 바이오-유럽의 온라인 파트너링 시스템을 통해 약 30여 개의 글로벌 제약사와 미팅을 진행할 예정이며, 올릭스의 독자적인 플랫폼 기술과 주요 파이프라인인 ▲탈모 치료제 ‘OLX104C’ ▲B형 간염(HBV) 치료제 ‘OLX703A’ ▲비알콜성 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상2상 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-15
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마친 바 있다. 회사는 임상2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 ...
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