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- 러시아 코로나19 백신, 17개국 사용 승인 획득…핵심은?
- 더밸류뉴스 2021-02-03
- 러시아의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 2일(현지시각) 멕시코에서 긴급사용승인을 받아내며, 사용 승인 국가를 기존 16개국에서 17개국으로 확대했다. 이날 러시아는 국제 의학 학술지 ‘랜싯(The Lancet)’에 백신 ‘스푸트니크V’의 임상3상 결과를 게재했는데, 면역 효과의 경우 91.6%에 달한다고 주장하는 상황이다. 다만 이번 임상3상이 특정 지역에서 소규모로 진행됐다는 점에 대해 업계는 우려를 표하고 있다.프랑스 AFP통신에 따르면, 2일 멕시코 연방위생위험관리위원회가 러시아 백신 스푸트니크V의 긴급사용을 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득..."코로나 치료 안정성·효능 입증"
- 더밸류뉴스 2021-11-22
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 16일(현지 시각) 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer) ...
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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
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- 스포츠닥터스, 항노화 시술 이용권(줄기세포) 출시.
- 인터메디컬데일리 2024-06-12
- 항노화 시술 이용권(줄기세포)세계최대 의료NGO 스포츠닥터스<이사장 허준영 마이그룹(마이팜제약/ 마이건설/ 마이디자인/ 인터메디컬데일리) 회장>는 추석을 앞두고 스포츠닥터스와 업무협약을 한 제휴 병·의원에서 사용 할 수 있는 항노화 시술 이용권(줄기세포)을 출시하고 종류는 500만, 2000만 2가지로 나온다.스포츠닥터스 여러 채널들을 통해 판매중인 스포츠닥터스 브랜드 제품을 구매하면 기부가 이루어지고 제품구매한 만큼(기부금 만큼) 이용권을 받고, 이 이용권은 디지털 의료 이용권의 효력이 있어 스포츠닥터스 제휴 병·의원에서 사용할 ...
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- 봄철 의약품 표시·광고 위반 집중 점검…비만·탈모 주사제도 포함
- 서남투데이 2025-04-14
- 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 함께 병·의원, 약국, 누리집 등에서 의약품 표시·광고 위반 여부를 4월 14일부터 18일까지 5일간 집중 점검한다고 14일 밝혔다. 이번 점검은 봄철과 가정의 달, 환절기를 맞아 수요가 증가하는 비타민제, 항히스타민제 등의 의약품을 중심으로 소비자 피해를 예방하기 위한 조치다. 식약처는 현장 점검과 함께 온라인 누리집, 소통 누리집(SNS) 등을 대상으로 불법 표시·광고 여부를 동시 확인할 계획이다. 점검 대상은 수요가 높은 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 인공눈물 등뿐 아니라, 사회적 ...
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- 강스템바이오텍, 면역조절능 특화 세포치료제 기술 ‘중국 특허 등록’
- 더밸류뉴스 2023-11-20
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 국내, 미국, 유럽, 일본에 이미 등록된 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술을 최근 중국까지 확대했다.강스템바이오텍은 NOD2 수용체 활성화를 통해 면역조절기능을 극대화시킨 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술의 중국 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 중국은 세포치료제 개발 기업이 늘어나는 등 세포치료에 대한 관심이 증가하고 있어 이번 특허 취득이 중국 시장 진출을 위한 기반이 될 것으로 기대를 모으고 있다.NOD2 수용체는 다양한 미생물 패턴을 인지해 염증을 조절한다. 강스템바이오텍은 줄기세포에서 ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
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- 현대ADM, 페니트리움-면역항암제 병용 시 '암 전이 억제율' 87.8% 확인
- 전남인터넷신문 2025-04-18
- [전남인터넷신문]현대ADM(대표이사 김택성, 김광희)은 현대바이오(대표이사 진근우)와 공동으로 실시한 삼중음성유방암(TNBC) 동물실험 결과, '가짜내성 치료제' 페니트리움(Penetrium)과 면역관문억제제(Anti-PD-1)의 병용 시 전이 억제율이 면역항암제 단독군의 전이 억제율 41.2% 대비 2배 이상 향상된 87.8%로 확인됐다고 18일 발표했다.이번 전임상 실험에서 삼중음성유방암 세포를 쥐에 이식한 후 9일째에 암이 몸속 어디까지 퍼졌는지를 특수 장비(IVIS 이미지 분석 장비)를 통해 관찰했다. 이 특수 장비를 통한 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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