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531-540 619해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
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- 아이진, mRNA 기반 코로나 백신 부스터 호주 1/2a상 임상승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 1임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 1 ...
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- 엔지켐생명과학, 건기식 '록피드' 신성장 동력 육성...면역력·염증조절↑
- 더밸류뉴스 2022-02-24
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 면역조절 건강기능식품 록피드(ROCKPID)를 신성장 동력으로 본격 육성한다. 이를 위해 국내 대기업들과 전략적 파트너십을 추진하고 사업 확장에 나선다. 록피드는 엔지켐생명과학이 207건의 글로벌 특허를 보유한 녹용 유래 물질 PLAG(피엘에이지)를 함유한 건강기능식품이다.록피드는 2013년 개별인정형 건강기능식품원료로 승인받았고, 2014년 1월에 '록피드 면역'에 이어 2020년 '프로폴리스', '오메가3', 2021년 '밀크씨슬', 2022년 '면역 비타민' 등 다양한 라인업을 갖추고 있다.록 ...
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- 오스코텍, 렉라자의 1차 치료제 허가시 로열티 수익 증가 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-05
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 유한양행 렉라자 (레이저티닙, 3세대 EGFR 저해제)의 우수한 임상 3상시험 결과가 공개됨에 따라 (유럽종양학회 아시아 프레지덴셜 심포지엄), 국내 1차 치료제 허가 및 보험 승인의 가능성을 높이 평가하면서 그에 따른 로열티 수익 증가가 기대된다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI렉라자는 EGFR변이 비소세포성 폐암에 대한 혁신항암제로, 오스코텍이 개발하여 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 기술이전된 바 있다. 이후 유한양행은 임상1상 진행 중 글로벌제약사인 얀센에 이를 기술이전하였으며 국내에서는 ...
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- 에스씨엠생명과학, ‘KDDW 2022’서 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. ▲ (사진) 사진설명(첨부): 순천향대학교 부천병원 신일상 교수, 에스씨엠생명과학 급성췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 결과 발표KDDW는 국내는 물론 세계 각국의 소화기 관련 전문가들이 모여 소화기 분야 진단 및 진료 발전을 모색하는 세계적 학술대회이다. 에스씨엠생명과학은 임상환자 36명을 대상으로 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 진행했으며, ...
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- 셀리버리, 치매극복연구개발 국책사업에 치매치료제 신약개발과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-07
- 셀리버리는 대표적 퇴행성뇌질환인 파킨슨병과 알츠하이머병으로 촉발되는 치매)를 발병 이전수준으로 회복시킬 수 있는 치매치료제 신약개발 국책과제에 자사가 개발중인 iCP-Parkin이 선정 되었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) 양전자방출단층촬영술을 통해 정상인 및 알츠하이머병 치매환자의 뇌를 비교함. (출처: Alzheimer’s Disease Education And Referral Center, National Institute On Aging)치매치료제 연구개발사업단은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 치매를 치료할 수 있는 ...
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- [보건복지부] 사례에 기반한 친절한 지침(가이드라인)으로 첨단재생의료 연구계획 작성, 적극 지원한다.
- The Psychology Times 2022-06-08
- 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국(이하, 사무국)은 6월 8일 「첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 지침(가이드라인)(이하, 지침)」제2판을 작성‧배포하였다.이번 지침은 2021년 4월 최초 발간 이후 1년 만에 전면 개편‧보완한 것이다. 첨단재생의료 임상연구 제도는 2020년 8월 28일 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 시행에 따라 처음 도입되었으며 2021년 5월부터 본격적으로 심의가 진행되었다.법에 따라 임상연구를 하려면, 임상연구계획을 작성하여 첨단재생의료 및 ...
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- 셀레믹스, 센다 바이오사이언스에 약 11억원 지분 투자한 이유
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-31
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 전략적 공동연구를 통해 제품과 서비스라인을 강화하는 목적으로 미국 보스턴에 위치한 센다 바이오사이언스에 약 11억원의 지분 투자를 단행했다고 31일 밝혔다. ▲ 셀레믹스, 센다 바이오사이언스에 약 11억원 지분 투자한 이유이번 셀레믹스의 투자는 장내 마이크로바이옴과 RNA 분석 결과에 기반한 자체 플랫폼을 토대로 치료제 시장과 유전자 전달체 시장에 진입하려는 센다 바이오사이언스의 사업모델과 DNA, RNA, 바이러스, 마이크로바이옴 등 샘플의 종류에 상관없이 빠른 시간에 대량의 유전체 분석 결과를 제공 ...
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- 아이진, 호주 이어 남아공에 코로나19 백신 부스터 임상신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-03
- 아이진은 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일 호주에 임상 신청을 한데 이어, 금일 남아프리카공화국에 부스터샷 임상 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.▲ (사진) 아이진 건물이번 아이진이 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계하여 임상이 진행될 예정이다.1월초에 신청된 호주의 임상승인이 먼저 이루어질 것으로 예상되 ...
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- GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최
- 더밸류뉴스 2023-11-01
- GC셀(대표이사 제임스 박)이 항암면역치료제에 대한 연구와 치료법 개발 및 공유를 위해 전문가들을 초청한다.GC셀이 오는 23일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔에서 면역세포치료의 최신 지견을 논의할 수 있는 국제 암 면역세포치료 심포지엄(The International Cancer Immunotherapy Symposium)을 개최한다고 1일 밝혔다. 이번 심포지엄은 면역세포치료 분야를 선도하는 국내외 산학연 전문가를 초청해 항암면역치료제에 대한 다양한 연구와 치료법 개발을 공유하고 협력을 강화할 수 있는 학술 교류를 위해 기획됐다 ...
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