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41-50 55해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- LG화학이 전 세계 통풍 환자에게 최우선으로 적용 가능한 치료제 개발을 목표로 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행할 계획이다. ▲ (사진) LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청LG화학은 1일 미국 FDA에 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획(연구 과제명: EURELIA_1 Study)을 미국 FDA에 신청한 바 있다. 대규모로 진행될 이번 ...
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- 셀트리온, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 라이선스 확보
- 더밸류뉴스 2022-03-18
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 ITP 임상2상 환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-22
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료되었다고 밝혔다. 총 환자수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료하여 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.▲ (사진) 오스코텍 CI세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있으며, 오스코텍의 자체 분석에 의하면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 ...
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- 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7 (efineptakin alfa)의 두 가지 임상 시험 데이터를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 최초로 발표한다. ▲ 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표네오이뮨텍은 하암 신약후보물질인 NT-I7에 대한 병용 임상1상에서 김삭한 부작용이 없다는 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.미국 임상종양학회 (ASCO)가 개최하는 연례학술회의는 올해 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 진행 될 예정이다. 학 ...
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- LG화학,통풍신약 최종 임상단계 본격 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- LG화학이 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상단계에 본격 착수한다. ▲ (사진) LG 화학LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음으로, 내수 및 신흥국 시장 중심의 바이오 사업영역을 미국, 유럽 등으로 대폭 확장한다는 전략이다. LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 임상 3상(연구 과제명; EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 LG화학은 미국을 포함한 다국가 ...
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- 암젠코리아 골다공증 치료제 ‘이베니티’ 보험급여 적용
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 암젠코리아(대표 노상경)는 골형성 촉진과 골흡수 억제의 이중효과를 가진 골형성제제 이베니티 프리필드시린지®(성분명 로모소주맙)가 12월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴을 표적으로 하는 인간화 단클론항체 치료제다.스클레로스틴을 표적해 골형성에 관여하는 조골세포의 생성을 활성화하는 동시에 골흡수를 촉진하는 파골세포의 활동을 억제하는 이중작용 기전을 가진다.급여 고시에 따라 이베니티는1일부터 기존 비스포스포네이트 제제 중 한 가지 이상에 효과가 없거나 사용할 수 없는 ...
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- 휴온스, 사군자추출분말 임상 논문 SCIE 등재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-23
- 휴온스가 자체 개발한 전립선 건강 개별인정형원료 ‘사군자추출분말’에 대한 임상 논문이 SCIE (Science Citation Index Expanded, 과학기술논문색인 확장판)급 학술지에 등재되며 주목을 받고 있다. ▲ (사진) 휴온스 ‘전립선 사군자’ 제품 휴온스는 최근 남성 전립선 건강기능식품 ‘전립선 사군자’의 핵심 원료 사군자추출분말의 남성 하부요로증상 개선 효과 및 안전성에 대한 인체적용시험 연구 결과가 SCIE급 대한비뇨의학회 공식 학술지 ‘ICUrology (Investigative and Clinical Urolo ...
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 치료효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-15
- 셀리버리가 국가지정 평가기관에서 코로나 감염병 동물모델을 대상으로 면역치료제 iCP-NI의 효능평가를 추가진행한 결과, 모든 평가항목에서 뛰어난 코로나19 치료효능결과를 나타내었음을 전했다. ▲ (자료) 코로나19 감염병 동물모델에 iCP-NI 투여 결과, 코로나 바이러스가 94.5% 감소함,95%이상 통계적 신뢰도셀리버리는 코로나19 면역치료제 iCP-NI를 개발하고 있는 신약개발기업으로, 지난 2020년 초 부터 약물재창출이 아닌 바이러스 감염병을 대비한 면역치료신약으로써 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발해 왔으며, 현재 유 ...
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- JW중외제약, 탈모치료제 국가신약개발사업 선정...연구비 2년 지원
- 더밸류뉴스 2023-08-28
- JW중외제약(대표이사 신영섭)의 탈모치료제 'JW0061'이 국가신약개발단 연구 과제로 선정돼 연구비를 지원받는다.JW중외제약은 Wnt(신경전달경로) 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 연구개발 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단 ...
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