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- 속도 강조하는 대웅제약, '호이스타정' 임상 모집 선두 맞나
- 더밸류뉴스 2020-11-27
- 국내 제약기업들이 너도나도 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 긴급사용승인을 목표로 한다고 밝혀 화제다. 이에 일각에선 충분히 확보된 피험자를 통해 신뢰할만한 데이터를 만들어내고 있는지 우려를 표하고 있다. 주가 방어에 나선 기업들이 경쟁적으로 예상승인날짜만 부각시킬 뿐, 임상 피험자 수 및 현황 비교에는 정작 쉬쉬했다는 지적이다.최근 대웅제약(069620)이 자사 제품 ‘호이스타정’에 대해 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험 대상자를 모집했다고 밝혔으나, 해당 보도문에 임상 피험자 수는 언급되지 ...
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- 레모넥스, 런던서 유전자치료 기술 선보인다…'국내 유일' 영국 부총리 초대
- 더밸류뉴스 2023-06-16
- 레모넥스(대표이사 원철희)가 본격적으로 영국 시장 확대에 나선다.레모넥스는 국내 기업으로써는 유일하게 올리버 다우든 영국 부총리의 초청으로 런던증권거래소 네트워킹 행사(Exclusive London Stock Exchange Networking)에 참석한다. 이번 런던증권거래소 행사에서 레모넥스는 독자개발한 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) 디그레더볼(DegradaBALL)을 중심으로 mRNA 백신 및 RNA 유전자치료제에 대한 기술력을 선보일 계획이다. 영국 런던증권거래소 관계자를 비롯한 영국 주요 투자기관들을 대상으로 미팅을 진 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-21
- 셀리드는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.▲ (사진) 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 면역원 ...
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- 전남도, 국가 백신산업 중심으로 부상
- 전남인터넷신문 2022-02-01
- [전남인터넷신문/한상일 기자]전라남도가 미래 성장 동력인 백신산업의 집중 육성을 위해 신규 연구기반시설 확충, 국가 연구개발(R&D) 사업 확보, 관련 기업 유치 노력으로 화순백신산업특구의 ‘국가 백신산업 중심지’ 도약에 속도를 내고 있다. 화순백신산업특구는 국내 유일의 백신 특화 특구다. 지난 2010년 특구 지정 이후 전남생물의약연구센터(연구개발), 한국화학융합시험연구원(비임상), 화순전남대병원(임상), 미생물실증지원센터(위탁생산), GC녹십자(대량생산) 등 17개 전문 지원기관과 31개 기업이 입주했다. 백신․의약품의 개발부터 ...
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- 안성시보건소, 백신 접종 후 이상반응 보상 절차 안내
- 경기뉴스탑 2021-05-31
- 안성시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(안성)=전순애 기자]최근 고령층 등을 대상으로 코로나19 백신 접종이 본격적으로 진행됨에 따라 접종 후 이상반응을 호소하는 시민들의 보상에 관한 문의가 증가하고 있어, 안성시보건소가 코로나19 백신 접종 후 이상반응을 보이는 시민에 대한 보상 절차 안내에 나섰다. 현재 접종이 진행 중인 화이자와 아스트라제네카 백신의 경우 중증이상반응이 나타나게 되면 병원을 방문하도록 권고하고 있다. 이에 백신 접종 후 이상반응으로 인한 보상을 받기 위해서는 병원 방문 시 당사자나 보호자가 직접 예방 접 ...
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- 셀리드, 대조백신 확보로 오미크론 임상 3상 시험 탄력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-25
- 질병관리청은 감염병관리위원회를 개최해 비축·보관 중인 코로나19백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원키로 결정한다고 24일 밝혔다.▲ (사진) 셀리드셀리드는 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상 중간분석 결과를 기반으로 화이자의 ‘코미나티 2주’와 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 비교 평가하는 임상 3상 시험계획을 7월 승인받았다. 최근 질병관리청이 국내 백신 개발 역량 강화를 도모하기 위해 대조 백신을 무상 제공키로 함에 따라, ...
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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상2상 최종보고서 수령... "긴급사용승인 진행" 공시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-01
- 미국과 유럽에 등록된 3천여 종의 현존약물 중 코로나19 치료 1위 후보로 꼽혔던 약물이 한국에서 코로나 치료제로 탄생할 것으로 보인다.▲ (사진) 현대바이오사이언스 로고. (제공= 현대바이오)현대바이오사이언스는 자사의 항바이러스제 '제프티'(성분명 CP-COV03)의 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상수탁대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.이날 공시에서 현대바이오는 향후계획란을 통해 제프티의 '긴급사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가 진행 예정'임을 분명히 밝혔다.현대바이오는 또 ...
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- 항생제는 코로나19예방에 효과가 있을까?
- 전남인터넷신문 2021-03-15
- [전남인터넷신문]길어진 집콕 생활 속 아직도 햇갈리는 코로나19에 대한 오해와 진실. 겨울철 유행하는 감염병 인플루엔자와의 차이부터 전 세계인의 기대를 모으고 있는 백신에 관한 궁금증까지 풀어본다.◇ Q. 항생제가 코노라19의 예방이나 치료에 도움이 되나요? A. 항생제는 바이러스가 아니라 박테리아에 작용하는 의약품으로, 일반적으로 항생제는 바이러스 감염이 아니라 세균 감염에 효과적입니다. 코로나19는 바이러스 감염에 의해 발생하므로 항생제는 코로나19에 효과가 없습니다.하지만 코로나19 중증 환자에게 합병증으로 2차 세균 감염이 ...
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- 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 한미약품의 코로나19 백신 CMO 수주 가능성이 부각되면서 투자자들이 관심이 커지고 있다. CMO란 ‘Contract Manufacturing Organization’의 약자로 의약품 위탁 생산기관을 뜻한다. ▲ 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나한미약품은 이달 초 개최된 JP모건 컨퍼런스에서 평택 바이오 공장에 플라스미드 DNA 백신과 mRNA 합성에 필요한 효소 생산 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다고 언급했다. 이에 투자업계에서는 코로나19 백신 수주를 받는다면 추가 실적 상향 조정이 가능할 뿐 아니라 이번 생산 경험으 ...
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- 2월부터 차질 없이 백신 접종
- 뉴스케이프 2021-01-29
- 정부의 코로나19 백신 예방접종 시행계획이 발표된 가운데 전주시가 2월부터 시민들에게 가장 안전하고 신속하게 백신 접종에 들어간다. 김승수 전주시장은 29일 비대면 브리핑을 통해 화산체육관 등 2곳의 접종센터와 위탁 의료기관 등을 통해 2월 고위험 의료기관 종사자를 시작으로 11월까지 18세 이상 54만 8000명을 대상으로 단계별로 코로나19 백신 예방접종을 시행한다고 밝혔다. 김 시장에 따르면, 백신 예방접종은 인플루엔자(독감) 유행 시기인 11월까지 완료된다. 1분기에는 요양병원 및 요양시설 입원자와 종사자, 고위험 의료기관 ...
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