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31-40 617해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 현대바이오, 뎅기열 치료제 긴급사용승인 목표 글로벌 바스켓 임상시험
- 전남인터넷신문 2024-04-15
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표이사 오상기)는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다.코로나19에 이어 뎅기열 팬데믹이 도래하고 있다. 모기를 매개로 감염되는 급성발열성 질환인 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357만 8,414명(브라질 296만 6,399명, ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 한약비임상시험센터 식약처‘유전독성분야 GLP 인증’획득
- 전남인터넷신문 2023-12-22
- [전남인터넷신문]한국한의약진흥원(원장 정창현) 한약비임상시험센터(센터장 조현우)는 지난 12월 19일, 식약처로부터 유전독성분야 GLP 비임상시험실시기관 인증을 획득했다. GLP(Good Laboratory Practice)는 OECD(경제협력개발기구) 국가에서 통용되는 상호 인증이기 때문에 국내 한의약산업 발전에 큰 도움이 될 것으로 보인다. 식약처 유전독성분야는 우리가 섭취하는 식품, 의약품, 건강기능식품 등이 몸에서 암을 유발할 수 있는 가능성(발암성)을 평가하는 것으로, 유해 물질이 세포와 미생물, 동물에 노출되었을 때 유전 ...
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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 프로스테믹스, 염증성 피부질환 주사치료제 美임상시험 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-24
- 프로스테믹스는 염증성 장질환과 더불어 염증성 피부질환인 주사(Rosacea)치료제의 미국 임상시험을 추진한다고 24일 밝혔다. ▲ 프로스테믹스, 염증성 피부질환 주사치료제 美임상시험 추진주사는 백인에게 주로 발생하는 피부 질환으로 염증성 피부 질환 치료제 시장 규모가 2018년 15억6000만달러에서 2026년에는 36억2000만달러에 이를 것으로 전망된다. 아울러 프로스테믹스는 자사 주력 파이프라인인 마이크로바이옴 엑소좀 치료제 ‘PSI-401’의 지표 성분에 대한 포괄적 특허 획득도 24일 공시했다. 이를 바탕으로 염증성 장질환 ...
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- 민정준 병원장 취임 1주년 기념 인터뷰
- 전남인터넷신문 2025-03-20
- [전남인터넷신문]민정준 제11대 화순전남대학교병원장이 지난 3월 1일 취임 1주년을 맞았다. 지역거점병원을 넘어 국내 의료계를 선도하는 의료기관으로 암과 면역치료 분야에서 세계적 수준의 경쟁력을 갖춘 화순전남대학교병원은, 민정준 제11대 병원장의 혁신적인 리더십을 바탕으로 미래 의료환경 변화에 적극 대응하고 있다. 특히 취임 후 첫 1년간 의정 갈등 속에서도 지역의료 발전을 위해 굳건히 이끌어온 민 병원장은, 앞으로의 청사진으로 연구중심 병원으로의 혁신과 첨단 의료 장비 도입 등을 통한 세계 100대 암 병원 반열에 오를 브랜드 가 ...
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- 현대바이오-DNDi, '제프티 기반 뎅기 치료제 공동 개발' MOU
- 전남인터넷신문 2025-02-04
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스(HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD.)와 소외된 질병에 대한 치료제를 연구·개발·공급하는 국제 비영리 단체인 DNDi(Drugs for Neglected Diseases initiative)는 '니클로사마이드(niclosamide) 기반 광범위 항바이러스 후보물질인 제프티(Xafty)를 뎅기 치료제로 개발' 하기 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 4일 공동 발표했다. 이 협력을 통해 현대바이오와 DNDi는 제프티를 경제적이고, 접근 가능하며, 안전한 항바이러스 치료제로 발전시키는 ...
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- 현대바이오, 가짜내성 치료제 '페니트리움' 전립선암 대상 임상 신청
- 전남인터넷신문 2025-03-25
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스는 전립선암 환자를 대상으로 가짜내성 치료제 '페니트리움'(Penetrium) 임상시험(1/2a상)을 신청한다고 25일 밝혔다.당초 모회사인 씨앤팜이 해당 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청한 바 있으나, 씨앤팜과 현대바이오는 이 IND를 현대바이오가 진행하기로 합의함에 따라 씨앤팜은 기존 IND를 자진 철회할 예정이다.이번 임상의 대상인 전립선암은 전 세계에서 연간 약 120억 달러 규모의 시장을 형성한 대표적인 고형암이다. 전립선암 환자에 기존 항암제를 투여하면 일시적으로 항암효과가 나 ...
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- 화순전남대병원, K-바이오헬스 전진기지로 나선다
- 전남인터넷신문 2025-05-07
- [전남인터넷신문](병원장 민정준)이 ‘K-바이오헬스 지역센터 지원사업’에 참여기관으로 선정되며 아시아 암 진료와 연구의 중심으로 도약하기 위한 힘찬 발걸음을 내딛고 있다. 이번 사업은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하고 전남바이오진흥원이 주관하며 화순전남대병원이 핵심 참여기관으로 함께한다. 총 3년간 약 32억 원(국비 21억 원, 지방비 11억 원)이 투입되며 창업기업 발굴, 기술개발, 임상, 인증, 시험평가 등 바이오 헬스 전 주기에 걸친 지원 체계를 구축해 지역 바이오산업을 세계적 수준으로 끌어올리는 것이 목표다. 화순전 ...
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- 식약청, 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
- 전남인터넷신문 2021-07-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 7월 30일 서울아산병원(서울 송파구 소재)에서 출범식을 개최했다.이번 출범식에서는 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을 위한 제언도 청취했다. * 중앙IRB 제도: 대규 ...
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