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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- 올릭스, 비대흉터 치료제 美임상 2상 환자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 미국 임상 2상 시험을 진행 중인 비대흉터 치료제 ‘OLX101A’의 임상 환자 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 올릭스앞서 올릭스는 2020년 10월 미국 FDA로부터 OLX101A의 임상 2상 시험을 승인받고 이듬해에 첫 환자 등록과 투약을 시작했다. 임상 시험은 미국에 소재한 5개 병원을 통해 흉터 재건술을 시행한 비대흉터 환자에게 치료제 물질을 피내에 주사 투여하는 방식으로 진행되고 있다. 이번 임상 2상 시험을 통해 비대흉터 ...
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- ‘호이스타정’, 국내 코로나19 치료제로 내년 1월 출시 가능할까?
- 더밸류뉴스 2020-11-23
- 대웅제약(069620)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하고 있는 ‘호이스타정’의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 코로나19 경증 및 중증 환자 모두를 포괄해 진행된다. 내년 1월 긴급사용승인(EUA)을 목표로 정부 당국과 협업해 나가겠다는 것이 대웅제약의 설명이다.코로나19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후, 사람 몸 안에서 증식하기 위한 첫 번째 단계로 사람 세포에 부착되는 과정이 필요한데, 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 이 부착과정을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 ...
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- 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 AXL저해제 SKI-G-801 관련 논문이 국제적인 학술지 CTI 에 게재되었다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재 Clinical & Translational Immunology(CTI)는 인간 면역과 관련된 질병에 대하여 기초부터 임상까지의 최근 연구동향을 보고하는 전문학술지로서,면역항암제관련 최신 종양 면역학의 연구와COVID-19관련 면역계 병리 발생 연구동향으로많은 연구자들의 주목을 받고 있다.오스코텍의FLT3/AXL이중저해제SKI-G-80 ...
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- 전남경찰, 해외 보이스피싱 상선 현지경찰 통해 검거ㆍ송환
- 전남인터넷신문 2022-06-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]전남경찰청은 지난 6. 3.(금) 중국 및 베트남에 사무실을 두고 해외번호를 010, 02로 시작하는 번호로 변작되는 변환기를 이용, 보이스피싱 범행을 하여 피해자 62명을 상대로 20여억 원을 편취한 상선급 피의자 2명을 인터폴 적색수배를 통해 베트남 공안국과 협조하여 베트남 호치민 현지에서 직접 검거하여 6. 10.(금) 구속·송치하였다. 검거된 피의자 A씨는 조직폭력배 활동을 해 왔던 자로, 2016년 6월 중국으로 출국한 후 줄곧 검사나 검찰 수사관을 사칭하며 보이스피싱 범행을 해 왔으며 같은 해 ...
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- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 해외 첫 임상 3상 IND(시험계획)승인을 대만으로부터 받은데 이어 아시아 5개국에 전개함으로 글로벌 기술수출을 통한 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 해외 판로를 구축하고 있다. JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제 ...
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- 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-24
- T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
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- 강기윤“스테로이드 인터넷 불법판매 적발건수 3년새 18배 급증”
- 뉴스케이프 2020-08-26
- [뉴스케이프=강우영 기자] 인터넷을 통한 스테로이드 불법판매가 최근 3년새 18배 증가한 것으로 드러났다.미래통합당 강기윤 의원(경남 창원시 성산구, 보건복지위원회 간사)은 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 4년간 스테로이드 불법판매 적발 현황에 따르면 2016년 272건, 2017년 344건, 2018년 600건, 2019년 4,975건으로 매년 늘어났으며, 지난해의 경우 2016년 대비 18배 늘어났다고 밝혔다. 식품의약품안전처에서 적발한 스테로이드는 모두 아나볼릭 성분으로 근육량을 늘려주며 보통 사춘기 지연 같은 호로몬 문제 ...
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- 한국건강관리협회 건강증진사업단 탄자니아 파견
- 전남인터넷신문 2023-07-11
- [전남인터넷신문]한국건강관리협회(회장 김인원, 이하 “건협”)는 아프리카 탄자니아 보건환경개선을 통한 아동 건강증진 사업을 위해 오는 7월 15일(토)부터 7월 22일(토)까지 기초선조사 모니터링단을 파견한다. 모니터링단은 파견 기간 동안 탄자니아 므완자주에 속한 코메섬의 13개 초등학교를 방문하여 아동 1,500여명을 대상으로 신체 계측 및 빈혈 검진을 통한 아동의 영양 및 발육 상태를 점검하고, 현지 조사기관과 협동하여 감염성질환 실태 조사를 실시한다.또한 2020년부터 2022년까지 3년간 진행된 1차 사업의 일환으로 건축 및 ...
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- 평생치료 만성B형간염, '단기간 완치' 길 개척
- 인터메디컬데일리 2020-12-10
- 서울대병원 내과 김윤준·이정훈 교수팀은 만성 B형간염 환자 111명을 대상으로 주사제 페그인터페론 병용치료 이후 백신을 접종하는 복합치료 연구 성과를 10일 발표했다.연구팀은 ▲엔테카비어+페그인터페론 치료 1개월 후 백신 접종 ▲엔테카비어+페그인터페론 치료시 함께 백신 접종 ▲엔테카비어만 투약한 그룹을 각 37명 씩 1:1:1로 나눠 100주 후에 결과를 확인했다. 만성 B형간염의 치료목표는 '혈청 표면항원(HBsAg)' 소실로 이를 기능적 완치로 본다. 혈청 표면항원이 소실된 환자는 간경변증이나 간암 발생의 위험이 낮다.연구 결과 ...
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