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- 고영인 국회의원, 허위 지출보고 처벌 강화 등 약사법·의료기기법 개정안 대표발의
- 수도권탑뉴스 2020-12-02
- 고영인 의원(더불어민주당, 경기안산단원갑)은 오는 12월 1일 「약사법」 과 「의료기기법」 일부개정법률안 등 2건의 법안을 대표발의했다.‘합법적 리베이트’라고 불리는 경제적 이익제공을 위한 ‘지출보고서’작성 의무화를 따르지 않았을 때 벌금 200만원만 내면 되는 현행법이 실효성이 없다는 지적에 따라 개정한 법률안으로,‘지출보고서’를 현행 작성만 하면 되는 조건에서 작성 후 보건복지부의 일정 양식에 따라 온라인상에 모두 공개하도록 변경했다. 또한 의무 작성을 하지 않았을 경우 벌금의 수준도 1천만원 이하 1년이하 징역으로 상향하고, ...
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- 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 나와
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-04
- 앱클론이 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 CRO 업체로부터 수령했다고 4일 발표했다. ▲ (사진) 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 수령AT101의 임상1상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다. 임상1상의 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상2상에서의 권장용량(Recommended phas ...
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- 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-09
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 새로운 바이오벤처 투자모델 시장에 뛰어든다. 회사는 제약, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자를 진행한다고 발표했다. 투자금액은 45억원으로 카이페리온이 발행하는 전환사채(CB)를 인수하는 방식이다.▲ (사진) 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자카이페리온은 글로벌 바이오 기업 및 제약사가 보유한 유망한 의약품의 판권 및 신약 로열티 수취권에 투자하는 기업으로 투자하는 의약품 자산은 △특허권 △전용실시권 △품목허가권 △상표권 등이 있으며, 제 ...
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- JW그룹, 국내 첫 미국 VC 아치벤처파트너스와 MOU... 공동연구 파트너 물색
- 더밸류뉴스 2022-07-13
- JW그룹은 글로벌 바이오기업과 개방형 혁신 전략(오픈 이노베이션) 추진을 강화하기 위해 미국 벤처캐피탈(VC) 아치벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 국내 제약사가 미국 바이오·헬스케어 전문 VC와 기초연구(디스커버리 단계) 분야에서 오픈 이노베이션을 위해 손을 잡은 것은 이번이 처음이다. 계약에 따라 JW그룹은 아치벤처파트너스의 ATS(ARCH Technical Service) 프로그램을 제공받는다. ATS는 전 세계 벤처기업과의 사업 협력에 관심이 있는 전략적 투자자들에게 ...
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- 셀리버리, 알츠하이머·파킨슨병 국제학술대회서 퇴행성뇌질환 치료신약 뇌전송능력 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-23
- 셀리버리는 3월 15일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 알츠하이머병/파킨슨병 국제학술대회 (AD/PDTM 2022)에 참석해 퇴행성뇌질환 치료신약 iCP-Parkin 및 『약리물질 세포 내 전송기술인 TSDT 플랫폼기술』의 연구성과를 발표했다고 밝혔다.▲ (사진) 대면으로 개최된 알츠하이머병/파킨슨병 국제학술대회 (AD/PDTM 2022) 전경AD/PDTM 2022는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 가장 권위있는 국제학술대회로써 코로나 팬데믹 상황에도 불구하고 2년만에 대면방식으로 진행되었으며, 전세계 제약, 바이오기업들에서 ...
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- 유나이티드제약, '천식·알레르기비염' 3상 승인...올해 실적 관심↑
- 더밸류뉴스 2023-01-24
- 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영. 이하 '유나이티드제약')의 천식·알레르기비염 복합제가 임상 3상을 승인받으면서 이 제약사의 올해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 유나이티드제약은 11일 "알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다"고 공시했다. 이에 따라 유나이티드제약은 UIC202007·UIC202008 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행의 제3상 임상시험을 진행할 예정이다. 순천향대 부천병원에서 진행되며 환자 264명이 ...
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- 휴이노, 유한양행과 ‘메모패치’ 국내 판권 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-19
- 지난 1월 ‘보건복지부 고시 제2022-3호’에 따른 행위재분류에 ‘심전도 검사를 위한 홀터기록’의 보험수가는 기존의 행위 수가 대비 약 4배(상대가치 점수 1,993.12) 이상 높아졌다. 이를 통해 ‘메모패치’는 금액대가 가장 높은 상위구간의 보험수가를 청구할 수 있게 됐다. 보험수가 확대로 ‘메모패치’는 시장 경쟁력을 확보했으며, 본격적인 국내 시장 진출을 위해 국내 대표 제약사인 유한양행과 판매 협약에 합의했다.▲ (사진) 국내 판권 계약 체결식에서 유한양행 조욱제 대표이사 사장(왼쪽)과 휴이노 길영준 대표이사(오른쪽)휴이노 ...
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- 의협, “코로나19 백신접종 전문가단체 의견 적극 반영돼야”
- 뉴스케이프 2021-01-26
- 코로나19 백신접종을 신속하고 안전하게 추진하기 위한 의-정간 협력의 필요성이 커지는 가운데, 최대집 대한의사협회 회장은 26일 오전 질병관리청에서 개최된 코로나19 백신 의정공동위원회 1차 회의에 참석해 정부와 백신접종 관련 협력 방안을 논의하고, 백신접종에 대한 전문가 의견을 제시했다고 밝혔다.이날 최 회장은 “안전성과 효과에 대한 논란과 우려에도 불구하고 백신이야말로 코로나19 종식을 위한 확실한 수단이다. 의협은 백신의 접종을 지지하지만, 백신접종으로 인한 부작용이나 불의의 사고가 있을 수 있어 높은 수준의, 최대치의 대비가 ...
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- 비씨월드제약, 2020년 연결기준 매출액 569.3억원 달성
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-04
- 혁신형 제약사인 비씨월드제약은 2020년도 결산결과 연결기준으로 매출액이 전년대비 10.0 % 증가한 569.3억원을 기록했다고 밝혔다. ▲ 비씨월드제약, 2020년 연결기준 매출액 569.3억원 달성비씨월드제약은 별도기준으로 매출액은 48.5억원 증가한 573.2억원, 영업이익은 7.2억원 감소한 66.6억원, 당기순이익은 5천만원 증가한 61억원이며, 종속회사를 포함한 연결기준으로 영업이익은 32.9억원 감소한 32.7억원, 당기순이익은 26.7억원 감소한 31.9억원이다. 비씨월드제약은 “코로나19로 인한 어려움속에서 “500 ...
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- 우정바이오, 국내 최초 BSL-3시설 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-13
- 우정바이오가 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클)의 효능평가센터 내 연구시설에 대해 민간기관으로는 국내 최초로 동물이용 생물안전 3등급(Animal BioSafety Level 3, 이하 BSL-3)시설 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 인증 획득을 통해 회사는 코로나19 등 각종 감염병 치료제 및 백신 연구개발 인프라를 본격적으로 가동할 계획이다. ▲ (사진) 우정바이오 CIBSL은 고위험병원체를 취급하거나 실험할 수 있는 연구시설 관리기준이며, 1~4등급으로 구분된다. 높은 등급일수록 고위험성 물질 취급이 가능하며 3등급부 ...
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