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- 셀리버리, 치매극복연구개발 국책사업에 치매치료제 신약개발과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-07
- 셀리버리는 대표적 퇴행성뇌질환인 파킨슨병과 알츠하이머병으로 촉발되는 치매)를 발병 이전수준으로 회복시킬 수 있는 치매치료제 신약개발 국책과제에 자사가 개발중인 iCP-Parkin이 선정 되었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) 양전자방출단층촬영술을 통해 정상인 및 알츠하이머병 치매환자의 뇌를 비교함. (출처: Alzheimer’s Disease Education And Referral Center, National Institute On Aging)치매치료제 연구개발사업단은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 치매를 치료할 수 있는 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
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- 유한양행, NASH 치료제 글로벌 임상 1상 개시…’간질환 혁신 신약 기대'
- 더밸류뉴스 2021-11-17
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 기술 수출한 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제의 임상 1상이 유럽에서 개시되며 본격적인 임상개발단계에 착수했다. NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 유한양행의 기술이 임상개발에 성공할지 제약업계의 이목이 쏠린다. 유한양행의 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임은 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 혁신신약(과제명 : YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 과체중 남성 피실험자를 대상으로 하며, 약물의 용량상승 피하 투여 후 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 스템랩, 세포치료제 임상개발 전문가 최종성 박사 영입
- 뉴스포인트 2021-03-12
- 최종성 박사(사진= 스템랩 제공)[뉴스포인트 이건희 기자] 스템랩은 임상개발 전문가인 최종성 박사를 임상개발총괄 대표(CEO) 및 최고의학전문가(CMO)로 영입했다고 12일 밝혔다.최 박사는 진단검사의학과 전문의 출신으로 임상 의사 경력뿐만 아니라 GC녹십자셀의 개발본부장으로 항암 면역세포치료제인 '이뮨셀-엘씨'의 임상 시험을 총괄해 개발했고 이후 ㈜차바이오랩, ㈜차바이오텍의 대표이사를 역임하면서 사업화, 판매까지 주도한 바 있어 국내에서는 보기 드문 세포치료제 연구부터 판매까지 전주기를 경험한 전문가다.스템랩은 바이오 벤처 기업으 ...
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- 삼성바이오로직스, 美 엔졸리틱스 '코로나 항제치료제' 위탁개발생산
- 더밸류뉴스 2021-10-08
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 미국 바이오 기업과 손 잡고 단일항체치료제 개발에 나선다.삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 ...
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- "3세대 치료제", 디지털 치료제에 대하여
- The Psychology Times 2021-08-06
- [심리학 신문_The Psychology Times=강주은 ] ...
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- 대웅제약, 코로나19 치료제 가능성 높은 ‘니클로사마이드’ 생산 시설 정부 지원 대상
- 서남투데이 2020-12-21
- 대웅제약은 코로나19 치료제로 쓰일 가능성이 높은 ‘니클로사마이드’ 성분 ‘DWRX2003’가 정부 지원 대상 과제로 예비 선정됐다고 21일 밝혔다.이번 선정은 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 국가연구개발시설 및 장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월께 확정된다. 선정이 완료되면 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받는다.니클로사마이드는 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제다. 동물 실험에서 바이러스 제거와 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등의 효과를 보였다. ‘SK ...
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- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
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