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- 종근당, 코로나19 치료제 임상 3상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-16
- 종근당은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다.▲ 종근당은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다.이에 16일 종근당은 공시를 통해 “중증 고위험 입원환자의 코로나19 바이러스 감염증 치료에 대한 나파벨탄주의 식품의약안전처 국내 조건부허가 신청을 자진취하했다”고 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대 ...
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- 삼일제약, 황반변성치료제 ‘아멜리부주’ 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 ‘아멜리부주(성분명 라니비주맙)’를 출시했다고 25일 밝혔다. 이에 앞서 지난해 6월 삼일제약과 삼성바이오에피스는 아멜리부주에 대한 국내 유통, 판매 계약을 체결한 바 있다.▲ (사진) 삼일제약의 황반변성치료제 아멜리부주아멜리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 ‘루센티스(Lucentis)’의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종에 따른 시력 손상의 치료 등에 효능효과를 가진 안과질환 치료 ...
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- 주사형 비만치료제 ‘삭센다’ 비대면 처방 18배 증가
- 전남인터넷신문 2024-10-27
- [전남인터넷신문]주사형 비만치료제인 ‘위고비’의 비대면진료 처방이 늘어나는 가운데, 동일 제약사의 주사형 비만치료제인 ‘삭센다’역시 비대면진료 전면 허용 이후 비대면진료를 통한 처방이 급증한 것으로 추정된다. 건강보험심사평가원이 국회 보건복지위원회 소속 전진숙의원(광주 북구을, 더불어민주당)에 제출한 ‘삭센다 약제의 DUR 점검 현황’에 따르면, 비대면 진료로 삭센다를 처방하고 DUR 점검을 거친 진료건수가 2023년 12월 183건에서 2024년 9월 3,347건으로 3,164건(18배)이나 증가했다. 반면, 대면진료로 삭센다 처 ...
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- 고려대구로병원, '디지털 치료제·스마트 헬스케어 심포지엄' 성료
- 인터메디컬데일리 2020-12-03
- 고려대학교 구로병원 개방형실험실이 지난 11월 25일서울 코엑스에서 개최한 '2020디지털 치료제 및 스마트 헬스케어 심포지엄(Digital Therapeutics Symposium)'을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 의료진을 비롯한 의료 전문가,디지털 헬스케어 기기개발 전문가 등이 참석해오픈이노베이션 및 디지털헬스케어와 관련된 다양한 디지털 치료제의 개발 현황에 대해 고견을 나눴다. 오프닝 영상과 고려대의료원 김영훈 의무부총장 겸 의료원장의 축사로 시작된 심포지엄은 3개의 세션으로 나뉘어 진행됐다.'인지장애 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- 랩지노믹스, 옥스박스 면역항암치료제 연구개발 성과 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 영국 옥스퍼드대에서 창업한 옥스박스(독일 에보텍, 랩지노믹스 각각 20% 지분 보유)의 연구개발 마일스톤과 관련해서 주목할만한 성과를 얻었다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스, 옥스박스 면역항암치료제 연구개발 성과 확인옥스박스(Oxvax)는 암환자의 70% 이상을 차지하지만 키트루다와 같은 면역항암제가 효과를 발휘하지 못하는 Cold Tumor를 공략하기 위해 암 특이적 항원제시능력이 높은 cDC1 수지상세포를 유도만능줄기세포(iPSC) 방식으로 양산, 면역항암제를 개발하는 기업이다. cDC1 ...
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- 리젠셀, ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-08
- 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업 ‘리젠셀 바이오 사이언스’가 ADHD 및 ASD의 치료제에 대한 2차 효능시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 밝혔다. ▲ (자료제공=리젠셀바이오사이언스) 리젠셀은 홍콩에 기반을 둔 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업으로 지난 2014년 설립됐다. 현재 ADHD 및 ASD 치료를 목적으로 본초강목 바탕의 중국 전통 약재(TCM) 포뮬러 기반 약물을 개발하고 있다. 회사는 1차 효능시험을 성공적으로 완료한 후, 지난해 7월부터 2차 효능시험을 진행하고 있다. 리젤셀의 설립자이자 CEO인 얏-가이 아우는 ...
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- 휴메딕스, 탈모치료제 시장 진출 위해 본격적인 행보 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-08
- 휴메딕스가 탈모치료제 시장 진출을 위한 본격적인 행보에 나섰다. 휴메딕스는 6일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 에피바이오텍과 탈모치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 김진환 휴메딕스 대표, 성종혁 에피바이오텍 대표에피바이오텍은 탈모 치료 관련 자체 개발한 플랫폼 기술인 ‘모유두세포 분리/배양 기술’, ‘유도만능줄기세포 제조 기술’, ‘오가노이드 기반 모낭 세포 분화 기술’, ‘유전자 편집 기술’ 등 핵심 기술을 보유한 탈모치료제 연구개발 기업이다. 휴메딕스는 이번 협약을 통해 자 ...
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- 삼성바이오로직스, 美엔졸리틱스와 코로나19치료제 CDMO 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-08
- 삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 COVID-19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 나 ...
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- 식약처, 코로나19 치료제‘렉키로나주’ 정식 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-09-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 셀트리온사(社)가 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 9월 17일 변경허가했다.렉키로나주의 효능·효과는 ‘코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을 수 있는 환자가 늘어났다.기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 ...
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