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- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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- 라파스, 세마글루타이드 비만치료제 임상1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-15
- 라파스는 대원제약과 세마글루타이드(위고비, Wegovy)를를 비만치료제용 마이크로니들 패치제로 개량하여 올해 임상1상 진입한다.▲ (사진) 라파스마이크로니들 기술 기반 비만치료제 개발 프로젝트는 2020년 산자부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제다. 합성 세마글루타이드를 탑재한 마이크로니들 패치는 미니피그를 이용한 약동학 프로파일을 확보했고, 작년말 대원제약과 공동특허를 출원했다.대원제약의 신약개발 경험을 바탕으로 세마글루타이드를 ‘케미컬시밀러(합성 펩타이드)’로서 신약에 준하는 비임상시험을 진행했고, 라파스는 이를 이용하여 ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 주사 치료제 저용량군 투약완... 글로벌 진출 순항
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 첫 투약을 개시한 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상의 저용량군 투약을 완료했다. 이번 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위해 그룹별 2개월 간격으로 투여를 진행한다. 저용량군의 부작용 등 평가가 이루어진 후 10월 내 중용량군의 투약이 진행될 예정이다. 회사는 투약을 마친 저용량군에서 현재까지 이상반응은 나타나지 않았다고 전했다.MRI 기반 영상의학평가(WORMS, MOCART)를 통한 탐색 ...
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- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
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- ·무진메디, 당뇨병 ·탈모치료제 미국 호주 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-17
- 나노-의약 기술 전문기업 무진메디가 자체 LNP(지질나노입자) 기술을 활용한 제2형 당뇨병 치료제 및 도포형 남성형 탈모치료제 개발 관련 미국 특허를 취득했다고 17일 밝혔다.▲ (사진) 무진메디 CI회사가 이번 취득한 당뇨병 특허는 세계 최초로 LNP와 유전자편집 기술을 접목해 대사질환 중 하나인 2형 당뇨병 치료제를 개발한 것으로, 전 세계 가장 큰 시장인 미국에 기술적 선점을 이뤘다는 점에서 유의미한 성과다. 이번 특허는 유전자 편집 기술을 이용해 2형 당뇨의 주요 원인인 간에서 과발현된 DPP4 효소를 치료하는 기술에 관한 ...
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- 녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-05-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명했다. 1 코로나19 치료제 허가·심사 진행 상황 2 임상시험 결과 및 자문결과 << 개요 >>따라서 임상시험의 설계와 목적이 치료효과 입증을 위한 허가용이 아닌 후속 임상을 위한 과학적 근거로 사용되도록 계획되었으나, ㈜녹십자가 허가신청 자료로 이 임상시험결과를 제출했다. << 효과성 >> 제출된 초기 2상 임상시험은 치료 가능성을 평가하기 위한 1 ...
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- GC녹십자, 재발성 구순포진 치료제 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-17
- GC녹십자는 재발성 구순(입술)포진 복합치료제 ‘포지넨크림’을 출시했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자가 출시한 구순포진 복합치료제 ‘포지넨크림’구순포진은 헤르페스 바이러스에 감염돼 발생하는 질환으로, 한번 감염되면 평생 체내에 바이러스가 남는다. 이 바이러스는 평소 잠복하다가 면역력이 저하됐을 때 활성화돼 물집, 가려움, 통증 등 증상이 나타난다. ‘포지넨크림’은 재발성 구순포진의 물집 위에 도포해 환부를 치료하고, 병변이 악화하는 것을 예방하는 일반의약품이다. 특히 헤르페스 바이러스의 복제를 억제하는 ‘아시클로버’ 성분 ...
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- 셀리버리, 흡입제형코로나19 감염병치료제 투약 한계 극복으로 신약가치 증진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-14
- 셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI의 흡입제 임상개발을 진행한다고 밝혔다. 이를 위해, 공신력있는 임상시험수탁기관과의 임상개발을 위한 계약을 체결하고 본격적인 임상개발에 나선다.▲ (사진) 셀리버리 임직원들의 FDA 임상1상 승인 기념촬영계약을 체결한 임상수탁기관은 대형의료기관과 글로벌 임상시험기관이 합작하여 설립된 법인으로,국내에서 진행될 흡입제형iCP-NI의 임상개발을 진행하며 코로나19의 원인바이러스(SARS-CoV-2)를 포함한 다양한 병원성 세균 및 바이러스들의 호 ...
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- 종근당, 국내 첫 신제형 독감치료제 ‘페라원스 프리믹스’ 선보여
- 더밸류뉴스 2021-08-26
- 종근당(대표 김영주)은 26일 국내 최초 신제형으로 개발된 인플루엔자 치료제 ‘페라원스 프리믹스’를 출시했다고 밝혔다.페라원스 프리믹스는 2세 이상 소아 및 성인의 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 치료하는 주사제다. 이 제품은 종근당이 자체기술로 개발한 새로운 제형으로 주성분인 페라미비르와 생리식염수가 혼합된 약물이다. 투여 전 생리식염수와 혼합하여 조제해야 하는 페라미비르 단일 성분의 기존 제품과 달리 조제 과정 없이 바로 투여 가능한 것이 특징이다. 종근당은 페라원스 프리믹스의 출시로 타미플루, 조플루자 등 기존 제품과 함 ...
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- 드래곤플라이, 메타버스 디지털치료제 만든다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-03
- 드래곤플라이가 디지털치료제 사업 추진을 통해 메타버스 플랫폼과의 상호 시너지 효과를 극대화 하겠다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) 드래곤플라이가 디지털치료제 사업 추진을 통해 메타버스 플랫폼과의 상호 시너지 효과를 극대화 하겠다고 3일 밝혔다. ‘디지털치료제’는 게임, VR/AR 기술 등을 의료지식과 접목하여 질병의 증상을 완화 및 치료하는 소프트웨어다. 특히 전통적 약물치료로 한계를 보였던 중추신경계 질환 분야를 중심으로 증상별 맞춤형 게임이 환자의 치료에 보다 효과적인 것으로 확인되고 있다. 드래곤플라이는 지난해 ‘비비비’와 MO ...
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