뉴스
231-240 2,518해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
-
-
- 오스코텍, 세비도플레닙 ITP 임상2상 환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-22
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료되었다고 밝혔다. 총 환자수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료하여 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.▲ (사진) 오스코텍 CI세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있으며, 오스코텍의 자체 분석에 의하면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 ...
-
-
- 한국얀센 이중항체, 식약처 임상1상 승인…국내 이중항체 기업은?
- 더밸류뉴스 2021-01-28
- 글로벌 제약기업 얀센의 한국법인 ‘한국얀센’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사 이중항체 ‘JNJ-75348780’의 국내 임상1상을 승인 받았다. 림프구 관련 질환자 15명을 대상으로 이중항체의 효능을 확인하겠다는 것인데, 최근 제약·바이오 기업들이 이중항체에 앞다투어 투자하고 있는 만큼 해당 기술에 시장의 관심이 쏠린다.27일 식약처가 림프구성 질환단백질을 표적으로 하는 한국얀센의 이중항체 ‘JNJ-75348780’ 임상1상 시험을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상은 비호치킨 림프종 (NHL) 및 만성 림프구성 백혈병 (CLL)이 ...
-
-
- 화순전남대병원·씨엔알리서치, 데이터 활용 임상연구 활성화 MOU
- 전남인터넷신문 2024-06-05
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)과 씨엔알리서치가 첨단바이오 분야 글로벌 경쟁력 강화와 데이터 활용 임상연구 활성화를 위해 손을 맞잡았다. 화순전남대병원은 6월 4일 병원 회의실에서 씨엔알리서치와 업무 협약을 체결했다. 이번 협약 체결식에는 민정준 병원장과 김형석 의생명연구원장, 안재숙 의생명연구부원장, 김창현 진료지원실장을 비롯해 씨엔알리서치 윤문태 대표, 윤병선 연구소장, 권재훈 파트매니저 등이 참석했다. 화순전남대병원은 협약을 통해 병원 내 임상플랫폼(imtrial)을 활용한 연구자 임상시험 활성화와 의료AI, ...
-
-
- 라이프시맨틱스, 디지털 치료제 ‘레드필 숨튼’ 허가임상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.▲ 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.라이프시맨틱스는 지난 2018년 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐암, 천식 등 호흡기 질환자를 대상으로 한 ‘레드필 숨튼’ 탐색 임상을 통해 호흡기 질환자의 운동능력과 삶의 질 향상, 급성 악화 모니터링 등의 효과를 확인한 바 있다.이번 확증임상은 통해 호흡재활이 필요한 대상자의 적극적 운동 단계조정을 통한 운동능력 ...
-
-
- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
-
-
- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
-
-
- 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-08
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 ...
-
-
- 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HLO36’ 두번째 임상3상 개시…"글로벌 2대 거점 美·中 잡는다"
- 더밸류뉴스 2021-11-24
- 한올바이오파마(대표이사 박승국∙정승원)가 안구건조증 치료제 임상3상을 미국에서 개시하며 글로벌 바이오 시장의 2대 거점인 미국과 중국에서 모두 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있다. 제약 산업의 중심지인 미국과 함께 중국 시장의 성장세가 두드러지며 글로벌 제약사들의 눈길이 쏠리고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036’(물질명 : 탄파너셉트, Tanfanercept)의 두 번째 임상3상(임상명 : VELOS-3)의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HLO36은 미 현지에서 대웅제약과 공동개발 중인 바 ...
-
-
- 에스티큐브, '넬마스토바트' 임상1상 초록 '미국암연구학회' 홈페이지 공개
- 더밸류뉴스 2023-03-15
- 에스티큐브(대표이사 정현진)는 오는 4월 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표 예정인 2건의 연구결과 초록 중 1건이 AACR 공식 홈페이지를 통해 공개했다고 15일 밝혔다. 올해 AACR은 다음달 14일(현지시각)부터 19일까지 열린다. 에스티큐브는 ‘넬마스토바트(Nelmastobart)’로 치료받은 환자들의 임상 1상 약동학 및 면역형질분석과 항 BTN1A1 진단용 항체 개발에 대해 발표한다.첫 번째 주제는 임상 1상에서 넬마스토바트 투여 용량에 따라 환자 혈액에서 나타나는 약동학, 약력학, 면역조직화학검사 결과다. 해당 연 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기