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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상2상 최종보고서 수령... "긴급사용승인 진행" 공시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-01
- 미국과 유럽에 등록된 3천여 종의 현존약물 중 코로나19 치료 1위 후보로 꼽혔던 약물이 한국에서 코로나 치료제로 탄생할 것으로 보인다.▲ (사진) 현대바이오사이언스 로고. (제공= 현대바이오)현대바이오사이언스는 자사의 항바이러스제 '제프티'(성분명 CP-COV03)의 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상수탁대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.이날 공시에서 현대바이오는 향후계획란을 통해 제프티의 '긴급사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가 진행 예정'임을 분명히 밝혔다.현대바이오는 또 ...
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- 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-13
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 자사가 개발한 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난 12일 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 밝혔다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료본 줄기세포치료제(SCM-AGH)는 지난 임상1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 ...
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- 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-26
- 셀리버리가 8월 24일자로 코로나 치료제 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽 (Cellivery-Europe B.V.)이 설립완료 되었고, 동시에 임상신청에 필요한 임상시험계획서 (IND Filing) 자료까지 완성되어 유럽대륙에서의 코로나 치료제의 임상시험 준비를 완료했다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성유럽의약품청 (European Medicines Agency: EMA)은 유럽연합 회원국 내에서 임상시험을 진행하는 스폰 ...
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- 스템랩, 세포치료제 임상개발 전문가 최종성 박사 영입
- 뉴스포인트 2021-03-12
- 최종성 박사(사진= 스템랩 제공)[뉴스포인트 이건희 기자] 스템랩은 임상개발 전문가인 최종성 박사를 임상개발총괄 대표(CEO) 및 최고의학전문가(CMO)로 영입했다고 12일 밝혔다.최 박사는 진단검사의학과 전문의 출신으로 임상 의사 경력뿐만 아니라 GC녹십자셀의 개발본부장으로 항암 면역세포치료제인 '이뮨셀-엘씨'의 임상 시험을 총괄해 개발했고 이후 ㈜차바이오랩, ㈜차바이오텍의 대표이사를 역임하면서 사업화, 판매까지 주도한 바 있어 국내에서는 보기 드문 세포치료제 연구부터 판매까지 전주기를 경험한 전문가다.스템랩은 바이오 벤처 기업으 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 유럽 임상시놉시스 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-11
- 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 유럽 임상시험을 위한 국가로 폴란드를 결정한 데에 이어, 임상시놉시스 및 임상프로토콜이 완성되었고, 별도의 사전협의 없이 제반행정단계를 거쳐 임상시험계획서를 제출, 바로 임상시험에 돌입한다는 전략을 밝혔다. ▲ 유럽 임상시험이 진행될 폴란드 바르샤바 전경셀리버리는 지난 5월 20일 이탈리아에 본사를 두고 유럽전역을 대상으로 하는 임상수탁기관인 오피스社 (OPIS)와 계약을 맺은 이후 유럽에서 가장 빨리 임상시험을 진행하기 위해 협업해 왔으며, 그 대상국가를 6월 9일 현재 유럽에서 코로 ...
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- 올릭스, 황반변성 치료제 美임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-03
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX3 ...
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- 차백신연구소, '대상포진 백신' 국내 임상 1상 승인
- 더밸류뉴스 2022-12-06
- 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로, 'CVI-VZV-001'의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다. 'CVI-VZV-001'은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 'Lipo-pam™(리포 ...
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- 대웅제약 호이스타정, 코로나19 예방 임상3상 시험계획 승인
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 대웅제약(069620)이 자사 제품 ‘호이스타정’(DWJ1248)의 임상3상 시험계획을 승인 받았다. 이번 임상은 약 1000명을 대상으로, 승인일로부터 12개월내 실시될 예정이다.제약기업 대웅제약이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)에 노출된 대상자를 대상으로, 호이스타정의 코로나19 예방에 대한 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 25일 오전 밝혔다. 이번 임상계획은 식품의약품안전처(식약처)로부터 22일 승인된 것으로 확인된다.임상3상에 대해 대웅제약 관계자는 “코로나19 바이러스 노출 후 14일 내 코로나19 양성 전환율을 ...
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- [한국 심리학회 제 1분과] 한국임상심리학회
- The Psychology Times 2020-09-23
- 우리 사회에서 만나보게 되는 임상심리학의 올바른 정의와 사회적 활동에 대한 내용을 전달드리도록 하겠습니다. 임상심리학이란?현대인들이 겪고 있는 마음의 병, 그로인한 정신적 고통을 과락적으로 연구하는 심리학을 말합니다. 이는 삶 속에서 보고 느끼는 부적응 문제와 심리장애를 연구하고 평가하며 치료하는데 목적을 두고 있으며 임상심리학자들은 정신과 마음의 병의 원인에 대한 과학적인 접근과 치료적인 개입이 가능한 전문가라고 할 수 있습니다.주요업무01. 연구다른 분야의 전문가들과 구분되는 가장 큰 차별점으로는 임상 현장에서 정신과 환자를 이 ...
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약물질로 1일 2회 투여해 안구건조증을 개선하는 것을 임상 중이다. 유유제약측은 “여러 동물 실험을 통해 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다”고 설명했다. 유유제약은 올해 전격 연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 다발성경화증 치료제 3개 등 신약 파이프라인을 가동하고 있다. 업계에서는 안구건조증 치 ...
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