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171-180 1,137해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 미국 FDA 이어 유럽 EMA 희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2021-12-17
- 한미약품(대표이사 권세창·우종수)의 삼중 작용 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(LAPSTriple Agonist. HM15211)가 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 받았다.17일 한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)이 랩스트리플아고니스트를 원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 이번이 네번째 희귀의약품 지정이다.랩스트리플아고니스트는 지난해 3월에도 미 ...
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- 오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
- 혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
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- 셀리버리, 점안제형 유베이티스 치료신약 개발 위해 유로핀과 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-22
- 셀리버리는 현재 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 항염증 면역치료제 iCP-NI’를 자가면역안구질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌제형 개발 전문 위탁생산기관인 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.▲ (사진) 기존 안구질환 치료법인 안구 내 스테로이드계 약물 주사 유베이티스의 현존하는 치료법은 스테로이드 계열의 소염제가 사용되며, 심각한 중증도 이상에서는 염증을 제어하기 위해 안구에 주사기 바늘을 직접 찌르거나 전신적인 스테로이드 약물투여를 필요로 하는 등 치료가 매우 어 ...
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- 셀리버리, 흡입제형코로나19 감염병치료제 투약 한계 극복으로 신약가치 증진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-14
- 셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI의 흡입제 임상개발을 진행한다고 밝혔다. 이를 위해, 공신력있는 임상시험수탁기관과의 임상개발을 위한 계약을 체결하고 본격적인 임상개발에 나선다.▲ (사진) 셀리버리 임직원들의 FDA 임상1상 승인 기념촬영계약을 체결한 임상수탁기관은 대형의료기관과 글로벌 임상시험기관이 합작하여 설립된 법인으로,국내에서 진행될 흡입제형iCP-NI의 임상개발을 진행하며 코로나19의 원인바이러스(SARS-CoV-2)를 포함한 다양한 병원성 세균 및 바이러스들의 호 ...
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- 보령, 세계 첫 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득…혈당↓ 효과
- 더밸류뉴스 2023-09-05
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 '혈당 강하'에 효과적인 당뇨복합제의 개량신약을 허가 받았다. 보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30m’g과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전 ...
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- 화순전남대병원-한미약품, 의료빅데이터 기반 공동연구 맞손
- 전남인터넷신문 2025-05-16
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)이 한미약품(주)과 손잡고 의료빅데이터를 활용한 공동연구 및 신약 개발 협력을 본격화하며 아시아 암 진료·연구 허브로의 도약에 박차를 가하고 있다. 양 기관은 5월 15일 화순전남대병원 나눔회의실에서 업무협약을 체결했다. 협약을 통해 ▲의료현장의 의료수요 충족을 위한 목표지향적 공동연구 추진 ▲개방형 혁신을 통한 신약 연구개발 협력 강화 ▲보유시설, 인적자원, 협력 네트워크 공동 활용 ▲빅데이터 기반 코호트 연구 공동 수행 등을 중심으로 한 긴밀한 파트너십을 구축한다. 특히 이날 협약 ...
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 더밸류뉴스 2022-08-30
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 오는 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다.'롤론티스'는 한국의 33번째 신약이다. 항암화학요법 치료를 받는 암 환자에서 발생하는 중증호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰인다. 롤론티스는 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버 ...
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- 세계 유일 전 성도 계시록 통달하는 신천지예수교회
- 전남인터넷신문 2025-04-25
- [전남인터넷신문/강성금 기자]매주 성경 시험을 시행하며 전 성도가 계시록을 통달하는 교회가 있다. 바로 신천지예수교 증거장막성전(총회장 이만희･이하 신천지예수교회)이다. 이곳은 입교 때부터 시온기독교선교센터에서 초･중･고를 다 배우고 수료 시험(약 100문제)에 합격한 사람만이 입교가 가능한 곳으로, 10만명 이상 수료를 연이어 네 번 실시한 교회로 전 세계적으로 유명하다.신천지예수교회 이만희 총회장은 최근 전국 신천지예수교회를 순회하며 단에 올라 설교 때마다 계 22장 18~19절을 들어 “계시록을 가감해선 안된다, 가감하는 자는 ...
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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스 2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
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- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
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