뉴스
151-160 617해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 강스템바이오텍, 유상증자 주주 청약률 89.7% 달성… 실권주 내일부터 일반공모
- 더밸류뉴스 2023-11-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 유상증자를 통해 약 188억원의 청약금액을 확보했다.강스템바이오텍은 지난 30~31일 진행된 약 210억원 규모의 유상증자의 구주주 청약률이 약 90%를 달성했다고 1일 밝혔다.전자공시에 따르면 신주인수권증서를 배분받은 구주주의 청약 주식 수는 1614만1381주로 집계됐다. 그 외 실권주 물량은 185만8619주로, 전체 물량의 약 10%이다. 일반 공모는 오는 2일부터 3일까지 양일간 한양증권을 통해 진행되며 확정 발행가액은 주당 1165원이다. 시장에서는 내년 상반기 아토피 피부염 치료제는 임 ...
-
-
- 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 분석, 확보해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다. 기존 치료제는 중대한 이상반응 등 부작용이 존재하거나 잦은 투약을 반복해 시간적, 비용적 부담과 내성이 생겨 ...
-
-
- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 취득
- 더밸류뉴스 2021-08-30
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법은 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품의 경우, 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출하여 재허가를 받도록 했다. 이 법에 따라 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가를 받았다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했다. 2015년에는 국내 세포치료제 최초로 연간 ...
-
-
- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
-
-
- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-19
- JW중외제약이 통풍치료제 에파미뉴라드의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부 ...
-
-
- 아워홈, 소화기암 환자용 ‘메디푸드’ 개발
- 더밸류뉴스 2022-04-04
- 아워홈(대표이사 구지은)이 소화기암 환자용 ‘메디푸드’ 개발 및 산업화에 나선다. 케어푸드 사업 활성화와 개인맞춤형 식품 수요가 증가함에 따른 선제적인 대응이 목적이다. 아워홈은 농림축산식품부 산하 농림식품기술기획평가원이 시행하는 ‘2022년도 고부가가치식품개발사업 미래대응식품’ 연구과제의 주관기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 연구과제는 ‘소화기암 환자의 수술 후 영양 충족, 소화 증진이 가능한 암환자용 메디푸드 산업화’다. 연구 기간은 지난 1일부터 오는 2025년 12월 31일까지로, 아워홈이 주관연구기관을 맡아 메디푸드 ...
-
-
- 올릭스, ‘바이오-유럽 2022’ 참가해 글로벌 파트너링 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-24
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 ‘바이오-유럽 2022’에 참가해 유럽 지역 글로벌 파트너링 및 공동연구를 추진할 예정이라고 24일 밝혔다.▲ (사진) 올릭스 CI바이오-유럽은 유럽 지역 최대 규모의 바이오 및 제약 업계 연례 행사다. 올해는 이달 현지 시간으로 24일부터 26일까지 독일 라이프치히에서 대면으로 개최된 후, 내달 2일부터 4일 중 온라인으로도 진행된다. 올릭스는 전 행사 기간에 모두 참석해 최신 신약개발 기술 동향을 파악하는 동시에, 자사의 주요 파이프라인 개발 현황을 공유하고 다수의 글로벌 제약 기업들과 파 ...
-
-
- 정부, 규제샌드박스 시행 2년…총 6213억원 투자 성공
- 뉴스케이프 2020-11-26
- 국무조정실과 산업통상자원부 등 정부는 11월 26일 규제샌드박스 제도 시행 2년을 맞아 이같은 내용이 담긴 성과를 발표했다. 총 364개 과제가 승인됐고, 그중 46%인 166개가 시장에 출시됐거나 실증 테스트 진행 중이다.규제샌드박스는 혁신적 신기술을 지닌 다양한 제품과 서비스가 시장에 출시될 수 있게 규제를 유예 또는 면제해주는 제도다.기업의 투자·매출·고용 증대에도 기여했다. 규제샌드박스 관련 사업에 총 6213억 원의 투자가 이뤄졌다. 이 중 정보통신기술(이하 ICT) 및 산업융합 분야 승인기업 매출은 작년 140억원에서 올 ...
-
-
- 식약처, 식의약 데이터 혁신하여 두 마리 토끼 잡는다!
- 전남인터넷신문 2021-12-14
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용’을 주제로 12월 14일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제3회 규제과학 혁신포럼’을 대한의학회와 공동으로 개최한다. 이번 포럼은 과학적 지식에 기반한 규제과학적 의사결정 과정에서 바이오헬스·보건의료 빅데이터를 효과적으로 활용하는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 포럼은 ➊규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용, ➋보건의료 빅데이터를 활용한 규제과학 전략 모색 등 두 개의 세션으로 진행한다. ➊ 첫 번째 세션의 주요 ...
-
-
- 셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 코로나19 치료제 대장주로 발돋움할 수 있을지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 오늘 오후 6시 대한약학회 학술대회(2021 하이원 신약개발 심포지아)에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 글로벌 임상2상 결과를 발 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기