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- 현대바이오‘CP-COV03’ 오미크론 99%이상 억제
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-14
- 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.▲ (사진) 현대바이오사이언스CI현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 `몬테카를로 시뮬레이션'을 한 결과, ...
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- 경기도, 식약처 주관 식중독 예방관리 최우수 기관 선정
- 경기뉴스탑 2023-11-14
- 경기도가 식품의약품안전처가 주관한 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 식중독 예방관리를 위한 식중독 예방 합동점검, 모든 시군에서 신속보고 및 현장대응 모의훈련 진행, 식중독 예방 컨설팅 116% 초과 달성 등을 높게 평가 받아 전국 17개 시·도에서 최우수기관으로 선정됐다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 식품의약품안전처가 주관하는 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 최우수기관에 선정됐다.최우수기관 상은 식약처에서 전국 17개 시·도를 대상으로 ‘식중독 예방관리 사업’ 분야 5개 지표에 ...
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- 4일부터 코로나19 확진검사 정식허가 제품만 사용해야…긴급사용 금지
- 뉴스케이프 2021-02-04
- 식품의약품안전처와 질병관리청은 지난해 2월부터 코로나19 확진용 유전자진단시약 등 7개 제품의 긴급사용을 종료했다.식품의약품안전처(이하 식약처)과 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 코젠바이오텍, 씨젠 등 7개 제품에 대해 '의료기기법 시행령'제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 오늘 4일부터 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다. 이번 조치는 확진용 유전자진단시약의 허가현황, 생산량‧공급량‧재고량 등을 고려할 때 정식 허가된 에스디바이오센서, 바이오 ...
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- 지난해 인기 건강기능식품…복합비타민·유산균 등
- 뉴스케이프 2021-02-05
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 수입건강기능식품이 최근 3년간 연평균 21.4%씩 증가해 국내 건강기능식품 시장의 33.8%를 차지한다고 밝혔다. 수입식품통합시스템으로 신고 된 건강기능식품을 분석한 결과, 최근 3년간 수입 상위 품목은 ⯅복합영양소 제품 ⯅프락토 올리고당 ⯅EPA‧DHA 함유 유지 ⯅영양소·기능성 복합제품 ⯅단백질 제품 등 5개 품목으로 전체 수입량의 59.0%를 차지했다. 연도별 수입량 상위 5개 품목 (자료=수입식품등 검사연보, 수입식품통합시스템)이중 ‘복합영양소제품, EPA·DHA 함유유지, 단백질 제품은 지난 ...
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- 치아미백제 안전하고 올바르게 사용하세요!
- 전남인터넷신문 2022-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 미용목적으로 스스로 치아 미백을 하는 사람들이 늘어남에 따라 의약외품인 치아미백제를 안전하게 사용할 수 있도록 올바른 사용 방법을 안내합니다. 치아미백이란 착색 또는 변색된 치아를 미백 기능이 있는 물질을 이용하여 원래의 색 또는 그보다 희고 밝게 만들어주는 것을 말합니다. 치아미백제에의 성분은 주로 과산화수소나 과산화요소(카바마이드퍼옥사이드)로, 이 성분이 분해되면서 생성된 활성산소가 치아 표면의 착색 물질을 분해하거나 제거하여 치아를 희고 밝게 만드는 역할을 합니다. ...
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- 식약처, 작년 식중독 178건 발생…2002년 이래 가장 적은 환자 수 기록
- 뉴스케이프 2021-02-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난해 식중독 환자 수와 건수가 최근 10년 이래로 최저치를 기록해, 코로나19 대유행으로 국민들이 손 씻기 등 위생에 대한 높은 관심과 집단급식소 이용 환경 변화 및 안전 관리 강화에 따른 결과로 분석된다고 밝혔다. 2020년 식중독 발생건수는 178건, 식중독 환자 수는 인구 100만명당 53명으로, 식약처가 식중독 관련 통계를 작성한 2002년 이래 가장 적은 환자 수를 기록했으며 이는 최근 5년 평균 식중독 발생과 비교할 때 발생건수는 52%, 환자 수는 40% 수준이다. 월별 식중독 건수 및 ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 식약처, 아스트라제네카 백신 고령층 접종 판단 유보…"향후 논의 필요"
- 뉴스케이프 2021-02-05
- 식품의약품안전처 (이하 식약처)는 한국아스트라제네카의 ‘한국아스트라제네카코비드-19 백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 4일 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최했다. 식약처는 새롭게 사용되는 의약품의 안전성·효과성에 관한 사항에 대해 '약사법' 제18조에 따라 ‘중앙약사심의위원회’를 운영, 자문을 구하는 절차를 거치고 있으며, 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안, ‘코로나19 백신·치료제 안전성·효과성 검증 자문단’과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 하고 있다. 이번 중앙약사심의위원회(이 ...
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- 제8차 국제식품규격위원회 항생제내성특별위원회 개최
- 전남인터넷신문 2021-10-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘제8차 국제식품규격위원회*(CAC, 이하 코덱스) 항생제내성특별위원회(TFAMR)**’를 10월 4일(월)부터 10월 13일(수)까지 온라인 영상회의로 개최한다고 밝혔다. * CAC(Codex Alimentarius Commission) : 유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)가 합동으로 설립한 국제식품 기준 개발 조직 ** TFAMR(Task Force on Antimicrobial Resistance) : 식품유래 항생제내성에 대한 국제 규범을 마련하기 위해 설치된 특 ...
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- 농산물 효능, 과대 홍보는 독이 되기 쉽다.
- 전남인터넷신문 2021-06-15
- [전남인터넷신문]국내 대표적인 우유 유통 가공업체 남양유업이 지난 5월 창립 57년 만에 매각되었다. 그 발단은 제품에 대한 허위·과대광고이다. 남양 유업에서는 지난 4월 13일 심포지엄에서 “발효유 제품 불가리스에 신종플루와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 효과가 있다”고 주장했다. 식품의약품안전처(식약처)는 이에 대해 남양유업이 불가리스 제품 7개 중 한 품목에 대해서만 동물세포실험을 한 연구임에도 불구하고 불가리스 전 제품이 경구 투여 시 효과가 있는 것처럼 허위.과대광고를 했다고 판단하고, 식품표시광고법 위반 혐 ...
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