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뉴스

101-110 379

해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 이수민
    휴머니젠, 렌질루맙 치료제 CMA 위한 모듈 MHRA에 일체 제출
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-13
    사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부판매승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 조건부판매승인 위한 모듈 일체 제출영국 의약품규제청은 이미 이전에 코로나19 사전 검토 가속 신청을 승인했다. 카메론 듀란 휴머니젠 CEO는 “영국 ...
  • 김상중
    종근당, 코로나19 치료제 임상 3상 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-16
    종근당은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다.▲ 종근당은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다.이에 16일 종근당은 공시를 통해 “중증 고위험 입원환자의 코로나19 바이러스 감염증 치료에 대한 나파벨탄주의 식품의약안전처 국내 조건부허가 신청을 자진취하했다”고 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대 ...
  • 추부길
    [전문] 오세훈 ”안철수 입당하라, 안들어오면 서울시장 출마”
    와이타임즈 2021-01-07
    ▲ 오세훈 전 서울시장이 7일 오전 서울 여의도 국회 소통관에서 기자회견을 열고 ˝안철수 국민의당 대표가 국민의힘에 입당하면 서울시장 선거에 출마하지 않겠다˝며 `조건부 출마` 의사를 밝히고 있다. (공동취재사진).오세훈 전 서울시장이 7일 국회 기자회견에서 “정권탈환의 초석이 되겠다”며 4월 서울시장 보궐선거 출마를 공식화 했다. 이로써 오 전 시장은 지난 2011년 초등·중학교 무상급식 찬반 주민투표가 투표율 미달로 무산된 데 따른 책임을 지고 사퇴한 지 10년 만에 시장직 탈환 도전 의사를 밝힌 셈이다.다만 오 전 시장의 서울 ...
  • 이승윤
    [더밸류 제약] 셀트리온·JW생활건강·영진약품·삼진제약... 럭키로나·라보펫·KL1333·마곡 연구센터
    더밸류뉴스 2021-12-07
    ◆셀트리온, 코로나19 항체치료제 렉키로나 호주 조건부허가 획득셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다.셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라 코로나19 확진을 ...
  • 추부길
    [정세분석] 바이든 이스라엘 지상전 승인, 공격전략 확 바뀐다!
    와이타임즈 2023-10-21
    [바이든, 이스라엘 가자지구 점령작전 조건부 승인]그동안 대규모 인명피해를 우려해 이스라엘군의 가자지구 지상 작전에 사실상 반대해오던 미국의 조 바이든 대통령이 조건부로 하마스 섬멸 작전에 동의한 것으로 보인다. 이로써 이스라엘군의 가자지구 내 하마스 퇴출작전은 초읽기에 들어갔으며, 이스라엘군의 가자지구 지상전이 실제로 어떻게 전개될지 주목된다.영국의 더타임스는 20일(현지시간)자 지면을 통해 “바이든 미 대통령의 현지 방문을 계기로 민간인 인명피해·확전 방지를 위해 이스라엘 정부를 압박한 것으로 보인다”면서 “이스라엘의 베냐민 네 ...
  • 김동국
    식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
    전남인터넷신문 2021-03-05
    식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
  • 김동국
    아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가
    전남인터넷신문 2021-02-11
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 내.외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜한국아스트라제네카가 2021년 1월 4일(월)에 허가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다.1 제품 개요 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 ‘아데노바이러스’에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신으로 전달된 코로나 항원 유전자는 체내에서 항원 단백질 ...
  • 서성열
    순천청소년꿈키움센터, 검사 초청 업무설명회
    전남인터넷신문 2024-07-11
    [전남인터넷신문]법무부 순천청소년꿈키움센터(센터장 허정일)는 7월 11일(목) 광주지방검찰청 순천지청 신승희 형사1부장 검사와 소년 담당 문성은 검사, 이강천 검사를 초청해 업무설명회를 가졌다. 이날 업무설명회는 순천청소년꿈키움센터의 주요 업무 및 추진 정책에 대한 이해도를 높이고 교육조건부 기소유예 대안교육 활성화와 우리 지역 청소년 비행예방을 위한 효율적인 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 순천청소년꿈키움센터는 소년 담당 검사 등을 대상으로 센터 교육 현황 설명 및 질의응답 시간을 가진 후 모의법정, 학교폭력예방 체험관 등 교 ...
  • 김승룡
    명진고 남녀공학 전환, 조건부로 찬성한다.
    전남인터넷신문 2024-07-03
    [전남인터넷신문]명진고등학교(학교법인 도연학원)에서는 재단 비리, 부당 해고, 직장 내 괴롭힘, 보복성 고소, 소송, 학생 인권 침해 등 각종 교육 부조리가 끊이지 않았다. 학부모와 학생들은 명진고 진학을 꺼릴 수밖에 없었는데, 급기야 올해에는 신입생이 26명에 그쳐 대규모 미달 사태가 발생했다. 명진고의 미달 사태는 인근 학교가 과밀학급으로 이어지고 있다. 교육환경의 악순환이다. 이에 광주광역시교육청은 명진고를 정상화하기 위해 ‘남녀공학 전환 검토위원회’를 구성하였고, 행정예고 의견수렴, 부서별 검토 등을 거쳐 확정할 예정이다. ...
  • 천병선
    “송파구 거여동 26-1번지 역세권 청년주택” 거여지구 지구단위계획 결정(변경)(안) 도시건축공동위원회 수권분과위원회 통과
    수도권탑뉴스 2021-01-22
    서울시는 2021.1.21.(목) 2021년 제1차 역세권 청년주택 수권분과위원회를 개최하여 송파구 거여동 26-1번지의 역세권 청년주택사업(134세대)에 대한 거여지구 지구단위계획 결정(변경)(안)을 “조건부가결” 됐다.이번 역세권 청년주택이 수권분과위원회 심의 결과 조건부가결 됨에 따라 향후 지구단위계획이 결정 고시되면 해당 사업지에 대해 청년주택 사업이 가능하게 된다.역세권 청년주택은 만19세 이상 39세 이하 청년층을 대상으로 주변 시세보다 저렴한 임대주택이 공급되고, 청년 관련 편의와 소통을 위한 다양한 주민공동시설도 같이 ...
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